Verband Forschender Arzneimittelhersteller: Angepasste Impfstoffe zum Schutz vor Omikron (24. September 2022), online in: https://www.vfa.de/de/arzneimittel-forschung/coronavirus/omikron-impfstoffe (Stand: 18.10.2022).
In seinem Beitrag stellt der Verband Forschender Arzneimittelhersteller e. V. (VFA) als Interessenvertretung von 45 Pharmaunternehmen in Deutschland den Stand der Impfstoffentwicklung gegen die Omikronvariante vor. Zum Zeitpunkt der Veröffentlichung sind in der EU drei Impfstoffe von zwei Unternehmen zugelassen (BioTech/Pfizer und Moderna), die sowohl an den Ursprungsstamm als auch an die Subvarianten BA.1. bzw. BA.4./5. angepasst sind. Zudem entwickeln neben BionTech/Pfizer und Moderna weitere Pharmaunternehmen angepasste Impfstoffe oder beginnen mit deren Entwicklung. In den USA wurde im Juli 2022 von der US-Arzneimittelbehörde (FDA) um Zulassungseinreichung für Impfstoffversionen gebeten, ohne dass die angepassten Impfstoffe vor der Zulassung von Freiwilligen erprobt wurden. Solche Notzulassungen, die seit Jahrzehnten auch für Grippeimpfstoffe üblich sind, wurden für Impfstoffe von BionTech/Pfizer und Moderna im August 2022 erteilt. Der Beitrag der VFA schließt mit einer Erläuterung der von der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) vorgesehenen Vorgaben zur Zulassung von angepassten Impfstoffen.