Sara Y Tartof u. a.: Effectiveness of mRNA BNT162b2 COVID-19 vaccine up to 6 months in a large integrated health system in the USA: a retrospective cohort study, in: The Lancet 398, Nr. 10309 (16.10.2021), S. 1407-1416, online in: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)02183-8.
Abstract:
Hintergrund
Studien zur Wirksamkeit des Impfstoffs haben die Auswirkungen der Delta-Variante (B.1.617.2) und einer möglicherweise nachlassenden Immunität auf die beobachtete Verringerung der Wirksamkeit gegen SARS-CoV-2-Infektionen nicht differenziert. Das Ziel der Autor*innen war es, die allgemeine und variantenspezifische Wirksamkeit von BNT162b2 (Tozinameran, Comirnaty) gegen SARS-CoV-2-Infektionen und COVID-19-bedingte Krankenhauseinweisungen nach der Zeit seit der Impfung bei Mitgliedern eines großen US-Gesundheitssystems zu bewerten.
Methoden
In dieser retrospektiven Kohortenstudie analysierten die Autor*innen elektronische Gesundheitsakten von Personen (≥12 Jahre), die Mitglieder der Gesundheitsorganisation Kaiser Permanente Southern California (CA, USA) waren, um die Wirksamkeit des BNT162b2-Impfstoffs gegen SARS-CoV-2-Infektionen und COVID-19-bedingte Krankenhauseinweisungen für bis zu 6 Monate zu bewerten. Die Teilnehmer mussten mindestens 1 Jahr zuvor Mitglied der Organisation gewesen sein. Die Ergebnisse umfassten SARS-CoV-2 PCR-positive Tests und COVID-19-bedingte Krankenhauseinweisungen. Die Berechnungen der Effektivität basierten auf Hazardraten (Ausfallraten) aus angepassten Cox-Modellen. Diese Studie wurde bei ClinicalTrials.gov registriert (NCT04848584).
Ergebnisse
Zwischen dem 14. Dezember 2020 und dem 8. August 2021 haben die Autor*innen von 4.920.549 Personen, die auf ihre Eignung geprüft wurden, 3.436.957 (mittleres Alter 45 Jahre [IQR 29-61]; 1.799.395 [52,4%] Frauen und 1.637.394 [47,6%] Männer) in die Studie aufgenommen. Bei vollständig geimpften Personen lag die Wirksamkeit gegen SARS-CoV-2-Infektionen bei 73% (95% CI 72-74) und gegen COVID-19-bedingte Krankenhauseinweisungen bei 90% (89-92). Die Wirksamkeit gegen Infektionen ging von 88% (95% CI 86-89) im ersten Monat nach der vollständigen Impfung auf 47% (43-51) nach 5 Monaten zurück. Bei den sequenzierten Infektionen war die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Infektionen mit der Delta-Variante im ersten Monat nach der vollständigen Impfung hoch (93% [95% CI 85-97]), ging aber nach 4 Monaten auf 53% [39-65] zurück. Die Wirksamkeit gegen andere (Nicht-Delta-)Varianten war im ersten Monat nach der Vollimpfung mit 97% (95% CI 95-99) ebenfalls hoch, nahm jedoch nach 4 bis 5 Monaten auf 67% (45-80) ab. Die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Krankenhauseinweisungen aufgrund von Infektionen mit der Delta-Variante war in allen Altersgruppen bis zu 6 Monaten insgesamt hoch (93% [95% CI 84-96]).
Interpretation
Die Ergebnisse der Autor*innen sprechen für eine hohe Wirksamkeit von BNT162b2 gegen Krankenhauseinweisungen bis etwa 6 Monate nach der vollständigen Impfung, selbst angesichts der weit verbreiteten Verbreitung der Delta-Variante. Die Abnahme der Wirksamkeit des Impfstoffs gegen SARS-CoV-2-Infektionen im Laufe der Zeit ist wahrscheinlich in erster Linie auf eine mit der Zeit abnehmende Immunität zurückzuführen und nicht darauf, dass die Delta-Variante dem Impfschutz entgeht.
Finanzierung
Pfizer.
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