Ronen Arbel, Ariel Hammerman, Ruslan Sergienko, Michael Friger, Alon Peretz, Doron Netzer, Shlomit Yaron: BNT162b2 Vaccine Booster and Mortality Due to Covid-19, in: The New England Journal of Medicine 385 (23. Dezember 2021) 26, S. 2413-2420.
Zusammenfassung
Hintergrund
Das Auftreten der Variante B.1.617.2 (delta) des Coronavirus 2 des schweren akuten respiratorischen Syndroms und die im Laufe der Zeit abnehmende Wirksamkeit des Impfstoffs BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) führten zu einem Wiederauftreten von Fällen der Coronavirus-Krankheit 2019 (Covid-19) in Bevölkerungsgruppen, die frühzeitig geimpft worden waren. Am 30. Juli 2021 genehmigte das israelische Gesundheitsministerium die Verwendung einer dritten Dosis des BNT162b2-Impfstoffs (Booster), um diesem erneuten Auftreten zu begegnen. Die Wirksamkeit der Auffrischungsimpfung in Bezug auf die Senkung der Sterblichkeitsrate durch Covid-19 muss noch nachgewiesen werden.
Methoden
Die Autor*innen erhielten Daten von allen Mitgliedern der Clalit Health Services, die zu Beginn der Studie 50 Jahre oder älter waren und mindestens fünf Monate zuvor zwei Dosen BNT162b2 erhalten hatten. Die auf Covid-19 zurückzuführende Sterblichkeit unter den Teilnehmern, die während des Studienzeitraums die Auffrischungsimpfung erhielten (Auffrischungsgruppe), wurde mit der Sterblichkeit unter den Teilnehmern verglichen, die die Auffrischungsimpfung nicht erhielten (Nicht-Auffrischungsgruppe). Ein Cox-Proportional-Hazard-Regressionsmodell mit zeitabhängigen Kovariaten wurde verwendet, um den Zusammenhang zwischen dem Booster-Status und der Sterblichkeit aufgrund von Covid-19 zu schätzen, wobei soziodemografische Faktoren und Begleiterkrankungen berücksichtigt wurden.
Ergebnisse
Insgesamt erfüllten 843.208 Teilnehmer die Zulassungskriterien, von denen 758.118 (90 %) die Auffrischungsimpfung während des 54-tägigen Studienzeitraums erhielten. Todesfälle aufgrund von Covid-19 traten bei 65 Teilnehmern in der Booster-Gruppe (0,16 pro 100.000 Personen pro Tag) und bei 137 Teilnehmern in der Nicht-Booster-Gruppe (2,98 pro 100.000 Personen pro Tag) auf. Die bereinigte Gefährdungsquote für Todesfälle aufgrund von Covid-19 betrug in der Booster-Gruppe im Vergleich zur Nicht-Booster-Gruppe 0,10 (95 % Konfidenzintervall, 0,07 bis 0,14; P<0,001).
Schlussfolgerungen
Teilnehmer, die mindestens 5 Monate nach einer zweiten Dosis BNT162b2 eine Auffrischungsimpfung erhielten, hatten eine um 90 % niedrigere Sterblichkeit aufgrund von Covid-19 als Teilnehmer, die keine Auffrischungsimpfung erhielten.
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